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医用铝盖开启与密封等物理性能测试解读
发布时间:2018/09/01 15:20编辑:赛成仪器

药包材铝塑盖开启力与密封性试验方案解读


铝盖作为国家类药包材中典型的代表,现广泛应用于医药行业。尽管本身因生产工艺和模具的不同,不同规格、不同类型的环保铝盖均会造成其具有不同的物理性能,进而直接影响后期的使用效果。为切实对瓶内固体或液体药品的变质起到阻隔、抑制、保护的作用,均需要对铝盖基本的性能如:扭力、密封性以及涂膜的阻湿性这些基础物理性能指标进行详细分析,从细节改善铝盖整体的物理性能,这些都将对铝盖生产厂家、药企或质检机构起到举足轻重的作用。

 

 

一、铝盖扭矩力测试

 

扭矩力是材料产生扭转变形时所施加的力矩。如果铝盖自身的扭矩力稳定,便不需要使用者耗费太大的气力,就能打开瓶盖,这在一定程度上可以节约很多开启瓶盖所用的时间。但这中间还有一个令生产厂家头疼的问题,便是如何在保证铝盖所需扭断力小,易开启的同时,又确保其密封性能,阻隔外界环境对内体药品带来的威胁及内部药品的外漏。

 

类药包材铝盖扭力测定的方法可以参考GB/T 17876《包装容器 塑料防盗瓶盖》标准,检测设备为济南赛成研发的NJY-20扭矩测试仪”。具体方法如下:

 

1、测量时仪器请平稳地放在桌面上;

 

2、如果显示屏显示数值不为零,按调零键,使其归零;

 

3、旋动仪器右侧的大螺母,调整合适的宽度,用扳手旋松橡胶夹具,调整到合适的位置,使之正好夹紧被测物;

 

4、拧动被测物,被测物被拧开后,按“峰值”键,记录下测试数据(单位:N.m)。在常态下每测完一次,需按一下清零键,方能进行下次测量。说明:扭力数据显示为负值只代表测量的方向,不是无效数据。

 

5、操作完成以后,关掉电源,从固定夹具上取下附加物或待测物。


NJY-20铝盖扭矩测试仪 

 

测试结果见图1。该试验数据仅供参考

 

不同规格试样

试样1

试样2

试样3

试样4

扭矩力值大小

4.271

4.289

4.311

4.352

 

注:试样1为拉伸性外开花铝盖;试样2为拉伸性内开花铝盖;试样3为切环性外开花铝盖;试样4为切环性内开花铝盖;

 

 

二、密封性

 

药用铝盖的密封性同样是生产厂家需时刻重点监测的指标之一,其性能良好与否也与生产工艺的不同而略有差异。如果说上述对铝盖的扭矩测试,很多规模较小的小厂商还可以通过简单的“三指法”进行大概测定,那么密封性指标的测试,却无法通过某些常规的方法测试,必须依靠包材检测行业专业的密封性试验仪才可以达到。

 

类药包材铝盖密封性测定的方法可以参考GB/T 15171—94 《软包装件密封性能试验方法》标准,检测设备为济南赛成研发的MFY—02密封性试验仪”。具体方法如下:

 

1、在真空室内放入适量的蒸馏水,将试样固定在试样夹具上,再将其浸入水中。此时,试样的顶端与水面的距离不得低于25mm

 

2、盖上真空室的密封盖,关闭排气管阀门,再打开真空管阀门对真空室抽真空。将其真空度在30~60s调至下列数值之一:20、30、50、90kPa等。到达一定真空度时停止抽真空,并保持该真空度30s。

 

3、观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况,视其有无连续的气泡产生。单个孤立气泡不视为试样泄漏。 

 

   4、打开进气管阀门,使真空室与大气相通,打开密封盖,取出试样,将其表面的水擦净,开封检查试样内部是否有试验用水渗入 

 

测试结果见图2。该试验数据仅供参考

 

不同规格试样

试样1

试样2

试样3

试样4

密封性

有单个气泡 无渗水

有单个气泡 无渗水

无气泡 无渗水

无气泡 无渗水

 

注:试样1为拉伸性外开花铝盖;试样2为拉伸性内开花铝盖;试样3为切环性外开花铝盖;试样4为切环性内开花铝盖;

 

 MFY-02医药铝盖密封性试验仪

结语

 

类药包材铝盖除扭矩及密封性检测指标外,其张力、涂层膜的透湿性等均是其基础的物性检测指标,通过对这些基础物理指标性能的测试与分析,可针对性的为生产厂家提供参考依据和改进、提升的方向,对社会具有积极意义。

 

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